Warum ist Compliance in der Pharmaindustrie so wichtig?

Warum ist Compliance in der Pharmaindustrie so wichtig?

In kaum einer anderen Branche gibt es mehr Gesetze, Vorschriften, Qualitätsstandards und Regularien als in der Pharmaindustrie, Medizintechnik und Diagnostik. Neben den nationalen Rechtsvorschriften einzelner Länder gibt es zusätzlich internationale Standards und Vorschriften, zum Beispiel in Europa mit der EMA, European Medicines Agency, oder die US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel FDA, Food and Drug Administration.

So gibt es im Qualitätswesen eines Pharmaunternehmens spezifische Qualitätsstandards «Good Practices» für Manufacturing GMP, Labor GLP, Clinical GCP, Distribution GDP, um die wichtigsten zu nennen. Ohne Compliance mit diesen Standards ist es einem Pharmaunternehmen nicht möglich, den Geschäftsbetrieb aufzunehmen.

Dementsprechend komplex und vielschichtig spannt sich das Qualitätswesen um das gesamte Unternehmen mit einer direkten Berichtslinie des Qualitätsbeauftragten an die Geschäftsführung.

Compliance lässt keine Kompromisse zu und erfordert Fachspezialisten mit ausgeprägtem unternehmerischen Verständnis. DELTACON kennt diese Thematik im Detail und hat einen langjährigen Leistungsausweis erfolgreich durchgeführter Besetzungen in der Pharmaindustrie, Medizintechnik und Diagnostik.

Thomas Heeger
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